LEGISLACION BIOETICA 6

NORMATIVA FARMACÉUTICA Y ENSAYOS CLÍNICOS

• LEGISLACIÓN INTERNACIONAL:
  • Convenio Europeo sobre protección de los animales vertebrados utilizados con fines experimentales, de 18 de marzo de 1986
  • Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
  • REGLAMENTO EUROPEO SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS, 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 29/2006 de 26 de Julio de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
  • RD 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
  • RD 223/88 sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
  • ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS, reglamento para su uso humano.(BOE)
    
• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.